


يفتتح هذا العدد من نشرة "معلومات الأدوية" الصادرة عن منظمة الصحة العالمية، وهي نشرة ربع سنوية تُعنى بتطوير الأدوية وتنظيمها وجودتها وسلامتها، بمقال يتناول استخدام كروماتوغرافيا الطبقة الرقيقة كأداة منخفضة التكلفة لمراقبة الجودة في مواجهة الأدوية دون المستوى والمغشوشة، بالاستناد إلى نتائج مخطط منظمة الصحة العالمية للتقييم الخارجي لضمان الجودة ودراسات حالة من بينها حادثة تسمم بانما بمادة ثنائي إيثيلين غليكول عام 2006. ثم يعرض العدد أربع مسودات دراسات استشارية لدساتير الصيدلة الدولية (Ph.Int.) تغطي مادة تينوفوفير ألافيناميد نصف الفومارات، وأقراص ديثيل كاربامازين، وصيغتين من مادة سيفيديروكول، تليها تحديثات تصنيف ATC/DDD المؤقتة والنهائية الصادرة عن فريق العمل الدولي التابع لمنظمة الصحة العالمية لمنهجية إحصاءات الأدوية. ويُختتم العدد بقائمة الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية المقترحة رقم 134 الكبيرة والثلاثية اللغة، والتي تغطي مئات الأسماء الدوائية المقترحة الجديدة التي تشمل الجزيئات الصغيرة والعلاجات البيولوجية والعلاجات الجينية والخلوية والمستحضرات الصيدلانية المشعة.
أبرز الاستنتاجات
المقال الرئيسي: "كروماتوغرافيا الطبقة الرقيقة: أداة قيّمة في مكافحة الأدوية دون المستوى المطلوب والمغشوشة"، من تأليف باحثين من مركز التميز للعلوم الصيدلانية التابع لجامعة الشمال الغربي في جنوب أفريقيا
تقدر منظمة الصحة العالمية أن 10.5% من الأدوية في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل دون المستوى المطلوب أو مغشوشة، مع بيانات إقليمية من نيجيريا وغانا وجمهورية الكونغو الديمقراطية ومنغوليا
يشير التقرير إلى حادثة تسمم بانما بمادة ثنائي إيثيلين غليكول عام 2006 وتنبيهات منظمة الصحة العالمية للمنتجات الطبية لعام 2024 بشأن غش وتلوث مادة بروبيلين غليكول
تُظهر نتائج المرحلة الحادية عشرة من مخطط منظمة الصحة العالمية للتقييم الخارجي لضمان الجودة فجوات في كفاءة كروماتوغرافيا الطبقة الرقيقة لدى مختبرات مراقبة الجودة الوطنية
نُشرت مسودة دراسة استشارية لدستور الصيدلة الدولي بشأن مادة تينوفوفير ألافيناميد نصف الفومارات، وهي من مضادات الفيروسات القهقرية، وتمثل أول معيار جودة متاح للجمهور لهذه المادة الفعالة
نُشرت أيضاً مسودات لدستور الصيدلة الدولي بشأن أقراص ديثيل كاربامازين (مضاد لداء الفيلاريات) وصيغتين من مادة سيفيديروكول (من مضادات البكتيريا الاحتياطية)
تم الاتفاق على تغييرات تصنيف ATC/DDD المؤقت في تشرين الأول/أكتوبر 2025، وهي مفتوحة للاعتراضات حتى 1 شباط/فبراير 2026
تم الاتفاق على تغييرات تصنيف ATC/DDD النهائي في نيسان/أبريل 2025، وستُدرج في فهرس ATC/DDD لشهر كانون الثاني/يناير 2026، بما يشمل رموزاً جديدة للعلاجات البيولوجية للأورام مثل داراتوموماب وبيمبروليزوماب ونيفولوماب، وللقاحات فيروس تشيكونغونيا
تغطي قائمة الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية المقترحة رقم 134 مئات الأسماء الدوائية الدولية المقترحة الجديدة، منشورة باللاتينية والإنجليزية والفرنسية والإسبانية
يغطي العدد مواضيع مراقبة الجودة الصيدلانية، وتنظيم الأدوية والمواءمة التنظيمية، وتسمية الأدوية، وعلم الأوبئة الدوائي وإحصاءات استخدام الأدوية